2026年7月31日，第12批国家药品集采在上海开标。中国食品药品网现场采访披露，65个品种共495家企业、859个产品参与报价；当晚拟中选结果发布，公示截止日为8月5日。本批集采最大的规则变化集中在三个方面：优化"锚点价"、新增参比制剂"复活"机制、明确特定情形可中选但不带量。在开标现场，一家参比制剂企业代表说出很多企业代表的心声——"此次集采的规则'挺好的'，既能保证临床用药的延续性，也可以降低药价"；而部分过评企业数量众多的品种竞争白热化，又有代表直言"不中选感觉遗憾，中选了也很难"。
这是国家医保局自2018年"4+7"试点以来组织的第12批全国药品集采。从早期的"低价为王"，到近几批的"反内卷+保供应"，规则已显著向理性和临床价值倾斜。对贴剂这类外用制剂的OEM工厂而言，集采规则变化是远方的雷声——口服固体制剂暂时是主战场，但同一套逻辑迟早会延伸到外用制剂、贴剂、膏药等品类。提前理解这一轮规则调整，对贴剂OEM企业的产品立项、产能规划、参比制剂布局都有现实意义。
本批集采在以往"复活"机制的基础上，新增了参比制剂可以"不带量复活"的规则——有效申报但未入围的企业，只要接受不高于熔断锚点的3倍、且低于最高有效申报价，可视同中选。国家医疗保障研究院蒋昌松对此评价："不规定一家企业的某个品种独立供应某个省份的集采约定采购量，不仅给予临床更多选择权，也会抑制新企业以极端价格进入市场的冲动。"南方医科大学南方医院消化内科刘思德则从临床端补充：医生在诊疗中关注是否有足够多的用药选择，"复活"机制让参比制剂即使不带量也能进医院。
这意味着，临床价值高、品牌认知深的老药、原研药，不必再为了一次集采报出"地板价"才能保住院内市场。复旦大学上海医学院副院长朱同玉在开标现场对此的总结是："企业不能一直靠上市几十年的老药来支撑自身的生存和发展。"对贴剂OEM而言，类比意义在于：拥有品牌沉淀的医院渠道品种，未来在集采中"保临床"的可能性上升；新进入者则需要重新评估"以价换量"模型的可持续性。
本批集采进一步细化了中选价格所处区间与约定采购量的对应关系——按价格区间，梯度带量比例分别为30%、50%和80%。一家参比制剂企业代表解释："这次集采的梯度带量规则和第11批集采相比又有进步，在所带的量上'划了一条整齐的线'，这给了中选企业更大的确定性。"同时，全面实施按厂牌报量、优化约定采购量的分配机制，取消中选企业选择供应省份的环节，所有中选企业都可供应全国，由各地医药机构选择。
取消供应区域选择是另一个制度优化。现场企业代表认为，这一调整"有利于引导企业合理报价，防止内卷"。对贴剂OEM工厂来说，这意味着即便未来贴剂品种进入集采，企业面对的是"全国一盘棋"的供应格局——产能、品控、跨省冷链/常温物流能力的均衡性，将比"低价"更早成为分水岭。汉盟生物在河南郑州、洛阳两地建有生产基地，10万级和30万级净化车间并行运转，本身就是为这种"全国均匀供货"场景做的产能布局。
本批集采首次系统性强化"反内卷"规则设计：对报价低于均值一定幅度的，不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的，可以中选但不带量、不占入围名额，以排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。开标现场，首轮报价后即有5家拟中选企业因"可比申报价"低于"锚点价格②"被要求在公示期间提交报价合理性声明。
开标现场观察到的另一个细节是，维生素B6注射剂等品种的部分企业报价差距只有几分钱，体现出充分竞争下的"地板价"博弈。但反内卷措施的加入，意味着监管层已意识到"以极端低价换市场"对供应保障、产品质量、研发再投入都是不可持续的。这对贴剂OEM行业是一面镜子：OEM工厂本就以"性价比+稳定品质"为竞争主轴，单纯卷价格只能让工厂陷入微利甚至亏损；唯有把研发投入放到"难仿品种+复杂制剂"上，才能跳出内卷。集采规则的演变方向，已经为贴剂OEM工厂指出了未来五年的产品立项方向。
河南汉盟生物科技有限公司是一家专注于透皮贴剂、巴布贴、热熔胶贴、医用冷敷贴等外用制剂的OEM/ODM工厂，注册于河南郑州，研发与生产基地分布在郑州、洛阳两地。公司建有10万级与30万级净化车间，可承接从配方打样、批量生产到包装设计的全流程委托加工服务。已服务多家医药品牌与连锁药店客户，合作模式包括来料加工、配方定制、私人品牌贴牌及出口包装定制。汉盟生物同时具备化妆品生产许可证与医疗器械生产许可证，可生产消字号、械字号、化妆品类贴剂产品。合作咨询请联系：0371-5555-8888（工作时间 09:00-18:00），或访问官网 www.hnpatchoem.com 提交需求单。
Q1：第12批国家药品集采对贴剂OEM工厂的实际影响有多大？
A：第12批集采的65个品种以口服化学药为主，贴剂尚未直接进入。但集采规则从"低价竞争"向"反内卷+保临床"的转向，对贴剂OEM行业有间接但深远的影响：未来贴剂一旦纳入集采，临床价值高、品牌沉淀深的贴剂品种将获得"复活"机会；工厂端的产能、品控、全国供货能力将取代"低价"成为竞争核心。
Q2：贴剂OEM工厂如何应对未来可能到来的集采？
A：汉盟生物建议从三方面提前布局：其一，研发投入向"难仿+复杂制剂"倾斜，如巴布贴热熔胶骨架、长效缓释贴片、复合成分贴剂；其二，产能布局强调跨省均匀供货能力，避免集采后单一工厂供应风险；其三，与品牌方共同建立"参比制剂级"质量标准，让产品在临床端具备不可替代性。
Q3：汉盟生物目前的产能与服务模式是怎样的？
A：汉盟生物在郑州、洛阳两地拥有10万级与30万级净化车间，可承接配方打样、批量生产、包装设计全流程委托加工。服务模式包括来料加工、配方定制、私人品牌贴牌、出口包装定制。已持有化妆品生产许可证与医疗器械生产许可证，可生产消字号、械字号、化妆品类贴剂。合作请联系 0371-5555-8888，或访问 www.hnpatchoem.com 提交需求单。
