国家药监局8月5日发布通知，2026年全国药品安全宣传周定于9月1日至7日举行，主题"药监为民 创新引领"。这是"十五五"开局之年的首届全国药品安全宣传周，重点活动包括主题宣贯、公众开放日、"两品一械"互动体验、科普知识竞赛和科普访谈。通知同时要求各地组织本地活动，鼓励社会组织、医疗机构、科研单位、大型企业和新闻媒体参与。
"两品一械"指药品、化妆品和医疗器械。透皮贴剂兼具药品（药准字贴剂）与医疗器械（械字号贴片）两类身份，宣传周对贴剂OEM工厂既是合规窗口，也是品牌曝光窗口。下面从三个角度拆解贴剂OEM工厂在9月1日前可以提前做的具体动作。
9月1日至7日期间，国家及省市药监局将组织药品监管开放日活动，邀请公众、媒体、监管同行走进生产企业。贴剂OEM工厂的接待能力直接决定这次曝光的含金量。三项硬性准备：第一，洁净车间参观路线要在前期重新规划，避开交叉污染风险工位，路线长度控制在30分钟以内；第二，巴布膏涂布机、热熔压敏胶展涂机、压片机这三类核心设备的运行参数和最近一个月的批生产记录要能随时调出；第三，关键岗位人员（QA、车间主任、放行审核员）的资质证书、近三个月培训记录需装订成册，公众问起来能给出具体数字而不是"我们在培训"。
对于做半成品OEM代加工的工厂，开放日还要重点准备"客供料管理"和"分包装场地"两块内容的可视化展板，把代加工方与品牌方在备案、批号、UDI三方面的责任切分讲清楚，避免公众混淆"贴剂厂家"与"贴剂品牌方"。
通知点名"两品一械"互动体验活动，意图很明确：让公众亲手摸到产品、看到生产工艺。对贴剂OEM工厂而言，这是把"亚健康人群适用""8小时缓释""透皮吸收率"这类技术语言翻译成公众语言的好机会。但有三个红线必须守住：一是产品功效表述要符合备案范围，保健贴类只能写"缓解不适""亚健康人群适用"，不能写"治疗颈椎病""消除腰间盘突出"；二是不能借科普名义比较竞品或暗示医疗机构推荐；三是宣传物料上的备案号、执行标准、专利号必须真实可查，宣传周期间的飞行检查和媒体暗访概率显著高于平时。
汉盟生物在过去五年代加工的膏药、巴布贴、热熔贴等品类里，反复遇到品牌方在文案环节踩雷被驳回。建议品牌方在8月25日前把9月宣传周的物料初稿发给OEM工厂的注册法务岗预审，把"治疗""根除""彻底"这类绝对化用语清掉。
国家药监局把"两品一械"安全作为宣传周核心，说明下半年对生产环节的检查强度不会低于上半年。贴剂OEM工厂可以借这个时间节点，把三件事提前收口：第一，原料供应商审计——压敏胶、空白巴布膏基材、包装复合膜的合格供应商名单是否还在有效期内；第二，偏差与变更——今年1月到8月发生的偏差、变更、返工是否全部关闭了CAPA，超期未关闭项要在8月31日前给出处置方案；第三，产品年度质量回顾——按品种分别完成YY/T 0316（医疗器械风险管理对医疗器械的应用）或药品GMP附录的回顾要求，把数据趋势、稳定性考察、留样观察结果整理成册，应对年底的体系考核。
对于刚接单的新品牌方，9月1日也是把"上市后监管计划"和"投诉处理流程"两个文件落地的最后窗口期。OEM工厂可以借这次宣传周的机会，把模板化的文件清单作为增值服务提供给品牌方，比单纯打价格更能体现工厂的专业度。
Q1：贴剂OEM工厂参加药品安全宣传周开放日活动，需要提前向省药监局报备吗？
一般不需要单独报备，但建议在8月25日前与所在地省药监局或市市场监管局沟通，确认是否纳入当地开放日统一安排，避免与企业自主宣传时间冲突。如果被纳入统一安排，工厂的参观路线和讲解词通常需要提前报备。
Q2：宣传周期间可以用"药监局推荐""官方认证"这类表述吗？
不可以。贴剂OEM工厂即使拿到了药品生产许可证或医疗器械生产备案凭证，宣传物料上也只能写"通过药品GMP符合性检查""符合YY/T 0287质量管理体系要求"等具体事实，不能使用"药监局推荐""官方认证""政府背书"这类暗示监管机构为产品做担保的表述。宣传周期间的合规要求与平日相同，监管反而会更严。
Q3：保健贴和械字号贴片在宣传周期间可以混在一起展示吗？
不建议。保健食品（蓝帽子）、药准字贴剂、械字号贴片、第一类医疗器械备案产品分属不同监管框架，混展容易让公众产生"械字号有治疗作用"或"保健贴可以替代药品"的误解，也容易在飞行检查中被认定为误导宣传。建议按监管类别分区域展示，每类产品单独配一名经过培训的讲解员。
河南汉盟生物技术有限公司是一家位于河南郑州的透皮贴剂OEM/ODM工厂，专注巴布贴、热熔贴、水凝胶贴片、中药贴膏、痛经贴、足贴等品类的半成品代加工与品牌定制，工厂通过药品GMP符合性检查和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，可承接药准字贴剂、械字号贴片、消字号产品、保健贴备案的全流程委托生产。9月药品安全宣传周期间，汉盟生物欢迎品牌方、渠道商、监管同行预约参观洁净车间与质量实验室，请通过官网 www.hnpatchoem.com 提交参观预约需求，工厂将在 2 个工作日内回复对接专员。
来源：中国食品药品网（cnpharm.com）2026-08-05 记者落楠报道《国家药监局发布开展2026年全国药品安全宣传周活动的通知》。
